最高管理者應證實其對質量管理體系的領導作用和承諾，通過：
a) 對質量管理體系的有效性承擔責任；
b) 確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與組織環境和戰略方向相一致；
c) 確保質量管理體系要求融入組織的業務過程；
d) 促進使用過程方法和基于風險的思維；
e) 確保獲得質量管理體系所需的資源；
f) 溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；
g) 確保實現質量管理體系的預期結果；
h) 促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性；
i) 推動改進；
j) 支持其他管理者履行其相關領域的職責。